غشاء غسيل الكلى الدوار ذو 128 فتحة

٦. الاستخدام: غشاء غسيل الكلى (يُستخدم في تصنيع المكون الأساسي للكلى الاصطناعية - أغشية غسيل الكلى. يجب أن يحتفظ الغشاء بكفاءة بالسموم اليوريمية مثل اليوريا والكرياتينين، مع السماح بنقل سريع للماء، وضمان توافقه مع مكونات الدم لتجنب انحلال الدم والتخثر وغيرها من الآثار الجانبية).

٧. المواصفات: ٠٫٥/٠٫٢٨/٠٫١٥ (الوحدة: مم، تُقابل قطر الحلقة الخارجية، وقطر قناة التخثر الوسطى، وقطر قناة السائل الداخلي، على التوالي. يجب أن يتوافق الهيكل ثلاثي الطبقات تمامًا مع تنسيق التدفق ثلاثي المراحل لـ "حمام التخثر - التخثر - السائل الداخلي").

8. قدرة التصنيع: 0.500±0.002 مم، 0.280±0.002 مم، 0.150±0.004 مم؛ تركيز التجميع 0.003 مم (دقة طبية تتجاوز بكثير المغازل الصناعية القياسية، مما يضمن سمك جدار موحد وتوزيع حجم المسام لكل ليف.)

9. مادة المغزل: الفولاذ المقاوم للصدأ (الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الطبية 316L؛ خشونة السطح Ra ≤ 0.8 ميكرومتر لمنع التلوث الناجم عن بقايا المخدرات وتلبية متطلبات التوافق البيولوجي.)

10. المواد المستخدمة: PES (بولي إيثر سلفون)، PSF/PSU (بولي سلفون) (كلاهما عبارة عن بوليمرات عالية الأداء بدرجة طبية تتمتع بمقاومة ممتازة للتعقيم بالحرارة الرطبة عند درجة حرارة 121 درجة مئوية، واستقرار كيميائي قوي، وتوافق دموي جيد؛ ومع ذلك، فهي تتمتع بلزوجة عالية ونافذة غزل ضيقة، مما يفرض متطلبات عالية للغاية على سلاسة القناة والاستقرار الحراري.)

11. ملاحظات إضافية: باعتبارها منتجًا عالي الجودة ضمن صناعة مغازل الألياف المجوفة، تتطلب مغازل غسيل الكلى التغلب على ثلاثة حواجز تقنية رئيسية:

(أ) المزامنة عالية الدقة عبر عدد كبير من الفتحات (المئات) لضمان اتساق معلمات كل فتحة؛

(ii) هندسة قناة متخصصة مصممة خصيصًا لعملية NIPS لتحقيق التوازن بين معدل تخثر المنشطات وكفاءة انتشار السائل داخل الأنبوب؛

(ثالثًا) مواد طبية وتشطيبات سطحية تلبي متطلبات السلامة البيولوجية والاستقرار طويل الأمد. هذا المنتج لا يجسد قدراتنا البحثية والتطويرية الأساسية فحسب، بل يمثل أيضًا أعلى مستوى تقني في مجال مغازل الألياف المجوفة في هذه الصناعة.

12. عملية التعاون التفصيلية وضمان العملاء

(1) خلفية العميل والمتطلبات الأساسية

قبل عملية الشراء عام ٢٠١٧، واجهت شركة Longen عقبة حرجة في توسيع سعة أغشية غسيل الكلى: كانت فترات إنتاج المغازل الحالية تتراوح بين ٦ و١٢ شهرًا، مما أثر بشدة على الإنتاجية. كما تسببت بعض المغازل القديمة في انحرافات كبيرة في قطر الألياف وتوزيع غير متساوٍ لأحجام المسام، مما صعّب الالتزام بإرشادات المراجعة الفنية الصادرة عن الجمعية الوطنية لمنتجي الأدوية (NMPA) لأجهزة غسيل الكلى والأجهزة الطبية ذات الصلة (تصفية اليوريا ≥ ١٨٠ مل/دقيقة مع انحراف ≤ ٥٪). تطلبت خطوط إنتاج أغشية غسيل الكلى لديها إمدادًا مستقرًا وطويل الأمد من المغازل (بما في ذلك الصيانة ودعم تحسين المعاملات). وبناءً على ذلك، حددت Longen أربعة متطلبات أساسية لمغازل Trustech:

● اتساق 128 حفرة: انحراف القطر لكل فتحة ≤ 0.003 مم؛ انحراف معدل تدفق المنشطات بين الفتحات ≤ 3% لتجنب تقلبات الأداء بين الألياف.

● توافق العملية: أسطح القنوات الداخلية فائقة النعومة (Ra ≤ 0.8 ميكرومتر) لتقليل مقاومة تدفق المنشطات PES/PSF ومنع "عيوب الفقاعات" الناجمة عن احتباس المنشطات.

● الاستقرار على المدى الطويل: لا تآكل أو تآكل القناة تحت درجات حرارة الدوران 180-200 درجة مئوية والتعرض لفترات طويلة للمخدر (بما في ذلك مذيب DMAC)؛ عمر الخدمة ≥ 12 شهرًا.

● حزمة الخدمة: تقديم التدريب اللازم للتنظيف والصيانة، والدعم الفني لتحسين معلمات المغازل بناءً على ردود الفعل على أداء الغشاء.

(2) الحل التقني وحل نقاط الألم

استجابة لاحتياجات Lengthen، نفذت شركة Trustech حلاً مخصصًا:

● التحكم في تجانس الفتحات المتعددة: استُخدم مركز تشغيل دقيق خماسي المحاور (دقة تحديد المواقع ±0.0002 مم) للتشغيل المتزامن لـ 128 فتحة. بعد التشغيل، تم التحقق من قطر واستدارة كل فتحة باستخدام قياس التداخل بالليزر لضمان انحراف لكل فتحة ≤ 0.002 مم. أدت المحاكاة البرمجية لتوزيع التدفق عبر القنوات الـ 128، وتحسين زاوية المدخل (مدببة 12 درجة)، إلى الحد من انحراف تدفق المنشطات بين الفتحات إلى ≤ 2%، متجاوزةً بذلك الحد المطلوب وهو 3%.

● تشطيب السطح: خضع المغزل 316L لعملية تلميع كهربائي وتثبيط مشتركين، مما أدى إلى تحقيق خشونة السطح Ra = 0.08 ميكرومتر، مما يقلل من احتكاك المخدر ويمنع التآكل الناجم عن DMAC.

● تصميم ضمان مدى الحياة: خضعت المناطق الحرجة (مداخل الفتحات، قنوات التجويف الداخلية) لمعالجة تصلب. أظهرت اختبارات التقادم المُعجّل (التي تُحاكي 18 شهرًا من الخدمة) تآكلًا في القنوات ≤ 0.002 مم؛ وفي الاستخدام الفعلي، تجاوزت الدفعة الأولى من Longen توقعات العمر الافتراضي.

● خدمة دورة الحياة الكاملة: فريق خدمة فنية متخصص أكمل التثبيت والتشغيل في الموقع خلال 72 ساعة من التسليم.

(3) نتائج التطبيق وتعميق التعاون

بعد تسليم المغازل الخاصة بشركة Trustech، نجحت شركة Lengthen في تحقيق ثلاثة تحسينات رئيسية:

● أداء الغشاء المستقر: أظهرت الألياف المنتجة بواسطة المغزل ذو 128 حفرة انحرافًا في القطر في حدود 0.003 مم؛ واستقرت تصفية اليوريا عند 185-190 مل/دقيقة، مجتازة بنجاح فحص NMPA في الموقع.

● تحسين كفاءة الإنتاج: أدى الحد الأدنى من الأخطاء المرتبطة بالمغازل إلى زيادة وقت تشغيل الخط الفعال، مما أدى إلى زيادة القدرة بنسبة 10%.

● تحسين التكلفة: عمر خدمة أطول للمغازل وأوقات إنتاج أقصر مما يقلل من تكاليف الشراء.

وبناءً على هذه النتائج الإيجابية، وقعت شركة Lengthen اتفاقية تعاون طويلة الأجل لمدة ثلاث سنوات مع شركة Trustech في أكتوبر 2017، مع شراء إطار عمل يغطي مغازل الألياف المجوفة التي يبلغ مجموعها 12000 ثقب.